La Dirección Nacional de Drogas y Farmacia aprobó la introducción al mercado dominicano de Simeprevir, una innovadora terapia que aumenta significativamente la tasa de curación de la Hepatitis C y que está indicada en aquellos pacientes con Hepatitis C crónica, genotipo 1. Simeprevir está disponible en República Dominicana bajo la marca Olysio®.La Hepatitis C es un virus de transmisión sanguínea que puede representar un grave problema de salud pública en República Dominicana y en el mundo entero. Según la Organización Mundial de la Salud es considerada una bomba de tiempo viral que afecta actualmente a 160 millones de personas a escala mundial. Esta enfermedad puede causar daños significativos en el hígado y puede potencialmente causar incluso la muerte.
En la República Dominicana se estima que 2% de la población tiene el virus de la Hepatitis C es decir, más de 200.000 personas. Debido a que la enfermedad puede ser asintomática en sus primeras etapas puede ser difícil de diagnosticar y tratar por lo cual este padecimiento tiene una alta tasa de subdiagnóstico.
“De acuerdo con la práctica clínica, la Hepatitis C es la primera causa de trasplante hepático en el país. De cerca de 40 trasplantes de hígado que se han realizado en la República Dominicana desde 2007 a la fecha, el 90% está relacionado con cirrosis asociada a la Hepatitis C” puntualizó la Dra Kenia Torres, Gastroenteróloga, Hepatóloga y especialista en Trasplante Hepático en la República Dominicana.
“La aprobación de Simeprevir en el país es un logro importante para las personas que viven con hepatitis C crónica ya que significa que los pacientes tienen una nueva opción de tratamiento con el potencial de curar esta desafiante enfermedad”, agregó la Dra. Torres.
La seguridad y eficacia de Simprevir se evaluó en cinco estudios clínicos con más de 2 mil pacientes no tratados previamente y también pacientes con experiencia en terapias anteriores. Los estudios fueron diseñados para medir si el virus de la hepatitis C no se detectaba en la sangre al menos 12 semanas después de terminar el tratamiento, que sugiere la cura de la enfermedad. Las tasas de efectividad en los estudios clínicos fueron hasta de un 90% utilizado junto con otro antiviral.
La meta principal del tratamiento de la Hepatitis C es lograr una respuesta virológica sostenida (RVS), esto significa que el virus permanece indetectable en la sangre del paciente (conocido como carga viral indetectable) entre 12 y 24 semanas después de haber terminado el tratamiento . Los pacientes que logran una RVS se consideran curados.
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