El remdesivir fue aprobado como tratamiento para tratar a pacientes infectados con COVID-19, tras haberse realizado un estudio que arrojó como resultado un periodo de recuperación más rápido en los contagiados, así lo dio a conocer el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), permite llevar el fármaco al mercado sin datos completos sobre su seguridad y eficiencia.
Durante una reunión con el presidente ejecutivo de Gilead, calificó la medida como un primer paso importante y aseguró que la compañía estaba donando 1 millón de frascos del medicamento para ayudar a los pacientes.
¿Qué es el remdesivir?
Es un antiviral concebido inicialmente para el virus de Ébola, que, aunque no surtió efecto para esta enfermedad y aún no había sido aprobado en ningún sitio, ha sido prometedor en el tratamiento de pacientes contagiados por el coronavirus en China, según médicos, y se ha utilizado para ayudar a curar a algunos pacientes en Estados Unidos y Francia.
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, fue el encargado de anunciar que el medicamento había recibido una "autorización de emergencia" por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), la agencia gubernamental que se encarga de aprobar el uso de productos relacionados con la salud pública.
"Es un placer anunciar que Gilead tiene ahora una autorización de emergencia de la FDA para el remdesivir. Y saben que eso ocurre porque ha sido lo más candente en los periódicos y en los medios de comunicación durante un tiempo. Es un tratamiento importante para los pacientes hospitalizados con coronavirus", dijo Trump.
El mandatario consideró que el antiviral ofrece una "situación prometedora" y explicó que solo será usado para tratar a los pacientes hospitalizados con coronavirus que estén en estado grave. Trump hizo esas declaraciones en presencia del director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day, quien se mostró complacido con la aprobación, y anunció que su compañía donará un millón de dosis para ayudar a las personas contagiadas con el virus.
Esta semana, Trump ya había expresado su deseo de que la FDA, que en teoría es una agencia independiente, acelerara el proceso de aprobación del medicamento, que se aplica por vía intravenosa.
En un comunicado, la FDA admitió este viernes que existe "información limitada" sobre la seguridad y eficacia del remdesivir para tratar el coronavirus, pero explicó que ha autorizado su aplicación porque un reciente ensayo clínico mostró que el fármaco acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes.
En concreto, ese ensayo -realizado en los Institutos Nacionales de Salud (NIH, por sus siglas en inglés)- mostró que los pacientes hospitalizados con COVID-19 a los que se les administró remdesivir (en total 1,063 enfermos) tuvieron una recuperación un 31% más rápida, en concreto 11 días, que los que recibieron placebo, que tardaron en recuperarse una media de 15 días.
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